高剪切乳化反應(yīng)罐的配置方式及要求

整機(jī)的設(shè)計(jì)制造符合中國(guó)GMP（2010版）的D級(jí)區(qū)域要求，設(shè)備布局合理，無(wú)死角，便于操作、清潔和維修。

設(shè)備的設(shè)計(jì)和制造應(yīng)確保各項(xiàng)功能在指定的空間內(nèi)實(shí)現(xiàn)；閥門、儀表均設(shè)置在便于操作和觀察的位置。

適用電源:380v 3ph 50/60Hz，電機(jī)采用高效節(jié)能型電機(jī)，電機(jī)銘牌清晰，并貼有能效標(biāo)示，能效等級(jí)2級(jí)（GB18613-2012）或者為IEC標(biāo)準(zhǔn)中的3級(jí)以上。比如： ABB、SEW、西門子等。

變頻器要求：首選用丹佛斯變頻器并配圖形控制面板，第二選用施耐德、西門子、富士的變頻器，每臺(tái)變頻器須有中文控制面板、調(diào)速板。

減速機(jī)為SEW、西門子或同等品牌，適用齒輪潤(rùn)滑油最好為殼牌可耐壓S2G220或者美孚等牌子。

外觀要求美觀大方、潔凈光亮。

外表面應(yīng)平整、光滑，不應(yīng)有突出的尖角和銳邊。

設(shè)備應(yīng)具備連續(xù)運(yùn)行能力，并能穩(wěn)定運(yùn)行；且運(yùn)行過(guò)程中需要保持良好的氣密性。

與物料接觸主材質(zhì)為316L，不應(yīng)對(duì)藥液造成污染，配方中添加有少量醇類溶液pH范圍在4-6之間）不與藥品或1M堿液反應(yīng)；不脫落材料顆粒；材質(zhì)無(wú)組分排除或吸收組分；內(nèi)表面所有焊縫打磨并圓滑過(guò)渡，內(nèi)表面機(jī)械拋光或電解拋光至Ra≤0.4um，外表面上下封頭亞光處理；內(nèi)外表面易清潔，符合GMP要求。

有效容積（L）：500。罐體配備梅特勒或者同等品牌稱重裝置，精度為0.01g，模塊材質(zhì)為304，配備數(shù)顯儀表顯示。

配置漢美爾頓智能pH電極含顯示、校正功能；智能型E+H溫度探頭帶顯示，接口均采用N/A形式，儀表最小探測(cè)體積為100L。

高剪切乳化機(jī)功能；中間為高剪切乳化機(jī)，轉(zhuǎn)速為0-5000rmp，ME500系列結(jié)構(gòu)形式

兩種攪拌結(jié)合能同時(shí)穩(wěn)定運(yùn)行，最小攪拌體積為100L；內(nèi)外槳葉及連接部位設(shè)計(jì)易清潔、拆卸，避免清潔死角。

機(jī)械密封采用潔凈型干磨帶收集槽，防止碎屑掉進(jìn)罐內(nèi)污染物料

罐體工作溫度常用35℃，最高可耐受80℃水溫。

罐體耐≥0.2MPa正壓力和-0.1MPa負(fù)壓；罐體頂部有視窗，可以觀察罐內(nèi)料液情況，底部有放料口，可以連接濾芯過(guò)濾料液

罐體頂部帶有加料口，其口徑為DN40；罐體頂部有可接氮?dú)夤苓M(jìn)氣口、排氣口和真空進(jìn)口、壓力表接口，罐體帶有至少2個(gè)噴淋球，可以無(wú)死角清洗罐內(nèi)壁；純化水進(jìn)口，出料口等

減速機(jī)便于添加潤(rùn)滑油，有油位指示裝置，密封良好，不得有潤(rùn)滑油泄露；軸封可靠無(wú)泄漏，不會(huì)導(dǎo)致異物脫落，潤(rùn)滑油泄漏量符合相關(guān)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)要求。

機(jī)械部件間的連接應(yīng)牢固，旋轉(zhuǎn)部件轉(zhuǎn)動(dòng)應(yīng)靈活、無(wú)卡阻現(xiàn)象，運(yùn)轉(zhuǎn)時(shí)應(yīng)平穩(wěn)，無(wú)松動(dòng)、無(wú)異常振動(dòng)。

設(shè)備整體不應(yīng)存在非連續(xù)結(jié)構(gòu)，所有轉(zhuǎn)角部位應(yīng)圓滑過(guò)渡，所有焊接接頭部位應(yīng)以內(nèi)表面對(duì)齊為原則，用于同一設(shè)備基體材料的厚度應(yīng)逐漸過(guò)渡。

人孔、可開(kāi)啟的加料口應(yīng)配備耐腐蝕的食品級(jí)密封墊，并且便于開(kāi)啟和關(guān)閉，密封良好無(wú)泄漏。

設(shè)備表面便于清潔并不會(huì)與乙醇、異丙醇、優(yōu)潔等消毒液進(jìn)行化學(xué)反應(yīng)。不能有清潔死角。

配置360°旋轉(zhuǎn)噴淋球安裝位置和數(shù)量應(yīng)能確保在清洗水壓力0.1~0.3 Mpa的條件下能夠?qū)�罐�?nèi)部所有部位徹底清潔；以滿足清潔驗(yàn)證為準(zhǔn)。